{"id":34388,"date":"2024-09-11T06:59:23","date_gmt":"2024-09-11T06:59:23","guid":{"rendered":"https:\/\/radioorahovica.hr\/?p=34388"},"modified":"2024-09-11T06:59:23","modified_gmt":"2024-09-11T06:59:23","slug":"halmed-upozorava-poznati-lijek-protiv-bolova-moze-izazvati-opasnu-nuspojavu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radioorahovica.hr\/?p=34388","title":{"rendered":"HALMED upozorava: Poznati lijek protiv bolova mo\u017ee izazvati opasnu nuspojavu"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay.jpg\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-33399\" src=\"https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay.jpg\" alt=\"\" width=\"1600\" height=\"1000\" srcset=\"https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay.jpg 1600w, https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay-300x188.jpg 300w, https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay-1024x640.jpg 1024w, https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay-768x480.jpg 768w, https:\/\/radioorahovica.hr\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/lijekovi-ljekovi-pixabay-1536x960.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1600px) 100vw, 1600px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Povjerenstvo za ocjenu rizika na podru\u010dju farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA)\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-recommends-measures-minimise-serious-outcomes-known-side-effect-painkiller-metamizole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">preporu\u010dilo je mjere za minimizaciju rizika od ozbiljnih ishoda agranulocitoze, poznate nuspojave koju mo\u017ee uzrokovati lijek protiv bolova, metamizol<\/a>. Agranulocitoza uklju\u010duje naglo i izrazito smanjenje razine granulocita, vrste bijelih krvnih stanica, \u0161to mo\u017ee dovesti do ozbiljnih infekcija koje mogu biti fatalne.<\/p>\n<p>Lijekovi koji sadr\u017ee metamizol odobreni su u brojnim dr\u017eavama Europske unije (EU) u lije\u010denju umjerenih do te\u0161kih bolova i za sni\u017eavanje povi\u0161ene tjelesne temperature. Odobrene indikacije razlikuju se ovisno o dr\u017eavi u kojoj je lijek odobren te obuhva\u0107aju lije\u010denje bolova nakon operacije ili ozljede te bolova i povi\u0161ene tjelesne temperature koji su povezani s rakom.<\/p>\n<p>Agranulocitoza je o\u010dekivana nuspojava lijekova koji sadr\u017ee metamizol, koja se mo\u017ee javiti bilo kada tijekom ili nedugo nakon prestanka primjene lijeka, kao i u osoba koje su prethodno primjenjivale metamizol bez pote\u0161ko\u0107a. Ova ozbiljna nuspojava nije povezana s primijenjenom dozom metamizola. Trenuta\u010dne mjere za minimizaciju ovog rizika razlikuju se me\u0111u dr\u017eavama EU-a.<\/p>\n<p>PRAC je preporu\u010dio da zdravstveni radnici trebaju uputiti pacijente da prestanu primjenjivati ove lijekove te se odmah obrate lije\u010dniku ako razviju simptome agranulocitoze. Ovi simptomi uklju\u010duju povi\u0161enu tjelesnu temperaturu, zimicu, grlobolju i bolne ranice na sluznici, posebice u ustima, nosu i grlu te genitalnom ili analnom podru\u010dju. Pacijenti moraju biti na oprezu ako se ovi simptomi pojave tijekom ili nedugo nakon prestanka primjene metamizola.<\/p>\n<p>Ako se mezamizol primjenjuje za sni\u017eavanje povi\u0161ene tjelesne temperature, neki od ranih simptoma agranulocitoze mogu se previdjeti. Sli\u010dno tome, ako se antibiotici primjenjuju istodobno s metamizolom, ovi simptomi tako\u0111er mogu biti prikriveni.<\/p>\n<p>Ako pacijenti razviju simptome agranulocitoze, odmah se mora provjeriti krvna slika, uklju\u010duju\u0107i razine razli\u010ditih vrsta bijelih stanica. Primjena ovog lijeka mora se odmah prekinuti, prije nego \u0161to nalazi krvne slike postanu dostupni.<\/p>\n<p>PRAC je tako\u0111er preporu\u010dio da se metamizol ne smije primjenjivati u pacijenata koji su pod povi\u0161enim rizikom ili su skloni razvoju agranulocitoze. Ovo uklju\u010duje pacijente koji su prethodno razvili agranulocitozu uzrokovanu metamizolom ili sli\u010dnim lijekovima, poput pirazolona ili pirazolidina, te pacijente s bolestima ko\u0161tane sr\u017ei ili koji boluju od stanja koje utje\u010de na stvaranje ili rad krvnih stanica.<\/p>\n<p>Ove preporuke uslijedile su nakon ocjene svih dostupnih dokaza, uklju\u010duju\u0107i podatke iz znanstvene literature, sigurnosnih podataka koji su postali dostupni nakon stavljanja lijeka u promet te informacija koje su dostavili drugi dionici, primjerice pacijenti i zdravstveni radnici. Tijekom ocjene, PRAC je zatra\u017eio savjet od grupe stru\u010dnjaka koju \u010dine lije\u010dnici specijalisti s iskustvom u lije\u010denju bolova, hematolozi, lije\u010dnici op\u0107e ili obiteljske medicine, ljekarnici te predstavnici pacijenata.<\/p>\n<p>PRAC je zaklju\u010dio da prednosti primjene lijekova koji sadr\u017ee metamizol i dalje nadma\u0161uju njihove rizike. Me\u0111utim, informacije o lijeku za sve lijekove koji sadr\u017ee metamizol a\u017eurirat \u0107e se u skladu s navedenim preporukama. Preporuke PRAC-a bit \u0107e proslije\u0111ene Koordinacijskoj grupi za postupak me\u0111usobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) na razmatranje na njihovom idu\u0107em sastanku u rujnu.<\/p>\n<p><strong>Informacije za pacijente<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Agranulocitoza, naglo i izrazito smanjenje razine granulocita (vrsta bijelih krvnih stanica) koje mo\u017ee dovesti do ozbiljnih infekcija koje mogu biti fatalne, poznata je nuspojava lijekova koji sadr\u017ee metamizol.<\/li>\n<li>Ova nuspojava mo\u017ee se pojaviti bilo kada tijekom ili nedugo nakon prestanka primjene lijeka, kao i u osoba koje su prethodno primjenjivale metamizol bez pote\u0161ko\u0107a. Ova nuspojava nije povezana s primijenjenom dozom metamizola.<\/li>\n<li>Pacijenti moraju biti na oprezu ako se pojave simptomi agranulocitoze, koji uklju\u010duju povi\u0161enu tjelesnu temperaturu, zimicu, grlobolju i bolne ranice na sluznici, posebice u ustima, nosu i grlu te genitalnom ili analnom podru\u010dju. Ovi simptomi mogu se javiti tijekom ili nedugo nakon prestanka primjene lijekova koji sadr\u017ee metamizol.<\/li>\n<li>Ako se razviju navedeni simptomi, pacijenti trebaju prestati uzimati ovaj lijek i obratiti se lije\u010dniku u najkra\u0107em roku.<\/li>\n<li>Ako se metamizol primjenjuje za sni\u017eavanje povi\u0161ene tjelesne temperature, neki rani simptomi agranulocitoze mogu se previdjeti. Sli\u010dno tome, ako se antibiotici primjenjuju istodobno s metamizolom, ovi simptomi tako\u0111er mogu biti prikriveni.<\/li>\n<li>U slu\u010daju razvoja simptoma agranulocitoze, lije\u010dnik treba uputiti pacijenta da provjeri krvnu sliku, kako bi se provjerile razine krvnih stanica.<\/li>\n<li>Ovi lijekovi ne smiju se primjenjivati u pacijenata koji su prethodno razvili agranulocitozu uzrokovanu metamizolom ili sli\u010dnim lijekovima, poput pirazolona ili pirazolidina, te u pacijenata s bolestima ko\u0161tane sr\u017ei ili koji boluju od stanja koje utje\u010de na stvaranje ili rad krvnih stanica.<\/li>\n<li>U informacijama o lijeku za razli\u010dite lijekove koji sadr\u017ee metamizol, agranulocitoza je uvr\u0161tena kao nuspojava s rijetkom (mo\u017ee se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) ili vrlo rijetkom (mo\u017ee se javiti u manje od 1 na 10.000 osoba) u\u010destalo\u0161\u0107u te u nekim slu\u010dajevima s nepoznatom u\u010destalo\u0161\u0107u (ne mo\u017ee se procijeniti iz dostupnih podataka). Iako ve\u0107 postoje upozorenja za minimizaciju ovog rizika, informacije o lijeku a\u017eurirat \u0107e se kako bi se uvrstile detaljnije informacije o prepoznavanju simptoma agranulocitoze te kada je potrebno obratiti se lije\u010dniku.<\/li>\n<li>U slu\u010daju bilo kakvih pitanja o ovom lijeku, potrebno je obratiti se lije\u010dniku ili ljekarniku.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Informacije za zdravstvene radnike<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Agranulocitoza uzrokovana metamizolom neovisna je o primijenjenoj dozi i mo\u017ee nastupiti bilo kada tijekom ili nedugo nakon prestanka primjene lijeka, kao i u osoba koje su prethodno primjenjivale metamizol bez pote\u0161ko\u0107a.<\/li>\n<li>Zdravstveni radnici trebaju uputiti pacijente da prestanu primjenjivati metamizol te se odmah obrate lije\u010dniku ako razviju simptome agranulocitoze te da budu na oprezu ako se ovi simptomi pojave tijekom ili nedugo nakon prestanka primjene ovog lijeka, budu\u0107i da agranulocitoza mo\u017ee nastupiti s odgodom.<\/li>\n<li>Ako se metamizol primjenjuje za sni\u017eavanje povi\u0161ene tjelesne temperature, neki rani simptomi agranulocitoze mogu se previdjeti. Sli\u010dno tome, ako se antibiotici primjenjuju istodobno s metamizolom, ovi simptomi tako\u0111er mogu biti prikriveni.<\/li>\n<li>Ako pacijenti razviju simptome agranulocitoze, odmah se mora provjeriti krvna slika (uklju\u010duju\u0107i diferencijalnu krvnu sliku) te se primjena metamizola mora odmah prekinuti, prije nego \u0161to nalazi krvne slike postanu dostupni. Ako se agranulocitoza potvrdi, ovaj se lijek ne smije ponovo uzimati.<\/li>\n<li>Rutinsko pra\u0107enje krvne slike u pacijenata vi\u0161e se ne preporu\u010duje, s obzirom na to da u ocjeni nisu identificirani dokazi koji bi poduprli njegovu u\u010dinkovitost u ranom otkrivanju agranulocitoze uzrokovane metamizolom.<\/li>\n<li>Metzamizol je kontraindiciran u pacijenata s prethodnom epizodom agranulocitoze uzrokovane metamizolom ili drugim pirazolonima ili pirazolidinima, u pacijenata s o\u0161te\u0107enjem funkcije ko\u0161tane sr\u017ei ili bolestima hematopoetskog sustava.<\/li>\n<li>U informacije o lijeku za lijekove koji sadr\u017ee metamizol ve\u0107 su uvr\u0161tena upozorenja za minimizaciju rizika od agranulocitoze. Me\u0111utim, informacije o lijeku a\u017eurirat \u0107e se kako bi se dodatno naglasila postoje\u0107a upozorenja radi podizanja svijesti me\u0111u pacijentima i zdravstvenim radnicima te kako bi se olak\u0161alo rano prepoznavanje i dijagnoza agranulocitoze uzrokovane metamizolom.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Zdravstvenim radnicima koji propisuju, izdaju ili primjenjuju ove lijekove bit \u0107e poslano Pismo zdravstvenim radnicima (engl.\u00a0<em>Direct healthcare professional communication<\/em>, DHPC), koje \u0107e tako\u0111er biti objavljeno na\u00a0<a href=\"https:\/\/www.halmed.hr\/Farmakovigilancija\/Pisma-zdravstvenim-radnicima\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">internetskoj stranici HALMED-a<\/a>.<\/p>\n<p>Predstavnici Republike Hrvatske bili su suizvjestitelji u ovom postupku.<\/p>\n<p><strong>Vi\u0161e o lijeku<\/strong><\/p>\n<p>Metamizol (poznat i kao dipiron) je lijek koji se primjenjuje protiv bolova (analgetik) te se na podru\u010dju EU-a koristi od 1920-ih. Primjenjuje se na usta, u obliku \u010depi\u0107a ili injekcije u lije\u010denju umjerenih do te\u0161kih bolova i za sni\u017eavanje povi\u0161ene tjelesne temperature. U ocjenu PRAC-a uklju\u010deni su lijekovi koji sadr\u017ee samo metamizol i lijekovi koji sadr\u017ee metamizol u kombinaciji s drugim djelatnim tvarima.<\/p>\n<p>U Republici Hrvatskoj odobreni su sljede\u0107i lijekovi koji sadr\u017ee metamizol:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.halmed.hr\/Lijekovi\/Baza-lijekova\/Alkagin-25-g-5-ml-otopina-za-injekciju-infuziju\/13913\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Alkagin 2,5 g\/5 ml otopina za injekciju\/infuziju<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.halmed.hr\/Lijekovi\/Baza-lijekova\/Analgin-500-mg-tablete\/14101\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Analgin 500 mg tablete<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.halmed.hr\/Lijekovi\/Baza-lijekova\/Metamizolnatrij-hidrat-Bausch-Health-500-mg-filmom-oblozene-tablete\/16986\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom oblo\u017eene tablete<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Predmetni lijekovi izdaju se temeljem lije\u010dni\u010dkog recepta u ljekarni.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Izvor: poslovni.hr \/ Foto: PIXABAY<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Povjerenstvo za ocjenu rizika na podru\u010dju farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA)\u00a0preporu\u010dilo je mjere za minimizaciju<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-34388","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-vijesti"],"featured_image_urls":{"full":"","thumbnail":"","medium":"","medium_large":"","large":"","1536x1536":"","2048x2048":"","morenews-featured":"","morenews-large":"","morenews-medium":""},"author_info":{"display_name":"radio orahovica","author_link":"https:\/\/radioorahovica.hr\/?author=2"},"category_info":"<a href=\"https:\/\/radioorahovica.hr\/?cat=5\" rel=\"category\">Vijesti<\/a>","tag_info":"Vijesti","comment_count":"0","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/34388","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=34388"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/34388\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":34389,"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/34388\/revisions\/34389"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=34388"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=34388"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/radioorahovica.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=34388"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}